中国药典2010版

中国药典2010版 新华社北京9月15日电(记者黄小希)记者从15日在北京举行的《中国药典》2010年版宣传贯彻大会获悉,《中国药典》2010年版即将于2010年10月1日起正式实施。全国人大常委会副委

中国药典2010版

新华社北京9月15日电(记者黄小希)记者从15日在北京举行的《中国药典》2010年版宣传贯彻大会获悉,《中国药典》2010年版即将于2010年10月1日起正式实施。全国人大常委会副委员长桑国卫出席会议并讲话。

桑国卫在会上强调,《中国药典》是国家药品标准体系的核心内容,是政府依法履行监管职责、维护公众健康的重要技术支撑。新版药典的顺利颁布和实施,对于提高公众用药安全水平,提升我国医药产品国际竞争力,进一步推动我国医药产业结构调整具有重大意义。

桑国卫指出,新版药典的编制以及颁布实施,特别注重了标准的系统性提高问题,不仅收载品种增加了40%以上,而且对70%的原有标准进行了完善或者提高,这意味着对上市药品质量控制的要求越来越严格。新版药典的推广执行,必将给医药市场带来冲击,更多低质量的药品将被市场淘汰。那些生产工艺先进、质量控制水平突出的医药生产企业,在执行新的标准的过程中,会获得更多的市场竞争优势,这将有利于促进企业提高标准意识和创新意识,更加重视药品研发和生产控制,更加积极主动地投入到关键技术攻关上来,有助于推动国内企业加快缩短与国外企业的差距,加快与国际先进水平的接轨,加快我国从仿制药大国向仿制药强国的转变。

桑国卫强调,“十二五”时期是医药卫生体制改革推进的关键时期,也是我国全面建设小康社会、实施“健康中国2020”战略、实现联合国千年发展目标的关键时期,希望广大药品标准工作者再接再厉,不断强化《中国药典》的职能和作用,加快实施药品标准提高行动计划,进一步完善药品标准管理工作机制,不断加强药品标准人才队伍建设,全面推动药品标准工作实现新发展。

据介绍,《中国药典》2010年版是新中国成立以来第9版药典,它的正式执行,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展意义重大。

2010年版中国药典编制完成 增加900多种中药

国家药监局今天(10日)宣布,2010年版《中国药典》已经编制完成,将于明年7月1日实施。据国家药监局新闻发言人颜江瑛今天介绍,新版《中国药典》分为中药、化学药、生物制品三部,收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。据介绍,新版《中国药典》关注药品安全性,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标准要求,进一步加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制,并规定眼用制剂按无菌制剂要求。新版药典对高风险药品尤为重视,增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通

年会专题报告:《中国药典》2010年版的解读及分析仪器在药品检测中的应用

由中国仪器仪表行业协会、中国仪器仪表学会分析仪器分会、仪器信息网(instrument)联合主办,中国分析测试协会协办的“2010年中国科学仪器发展年会(ACCSI 2010)”于2010年4月9日在北京京仪大酒店隆重召开。会议有400多位嘉宾出席,同时吸引了30多家国内外权威媒体参与报道。国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士国家药典委员会业务综合处副处长韩鹏女士在会上作了题为“《中国药典》2010年版的解读及分析仪器在药品检测中的应用”的报告,主要介绍了《中国药典》2010年版概况、附录方法的主要变化及仪器的应用,并对科学仪器在药品研发和质量控制中的应用前景作了展

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